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mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - trattamento del carcinoma mammario, forme speciali di cancro ai polmoni (carcinoma polmonare non a piccole cellule), cancro alla prostata, cancro gastrico o carcinoma della testa e del collo.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerherceptin è indicato per il trattamento di pazienti con metastatico her2-positivo il cancro al seno:come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. ormone-recettore-positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti, in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto;in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica;in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore-positivo metastasi del cancro al seno, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerherceptin è indicato per il trattamento di pazienti her2-positivo precoce del cancro al seno:dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile);a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel;in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino, in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia terapia con herceptin, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori >2 cm di diametro. herceptin deve essere utilizzato in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerherceptin in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con her2-positivo, adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto prima del trattamento antitumorale per la loro malattia metastatica. herceptin deve essere utilizzato in pazienti con carcinoma gastrico metastatico, di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerontruzant è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerontruzant è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc)dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia ontruzant terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori >2 cm di diametro. ontruzant dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerontruzant in combinazione con capecitabina o 5‑fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. ontruzant dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia herzuma terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. carcinoma gastrico metastatico herzuma in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - della mammella metastatico cancerkanjinti è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. ormone-recettore positivo i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerkanjinti è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia kanjinti terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. kanjinti dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerkanjinti in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. kanjinti dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc 2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancertrazimera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo metastasi del cancro al seno: (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancertrazimera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno. (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia trazimera terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. trazimera dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancertrazimera in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. trazimera dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerogivri è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi treatmentsin combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è suitablein combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro metastatico malattia di alzheimer in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. precoce del cancro al seno ogivri è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile)a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxelin combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia ogivri terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. ogivri dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o ebc cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerogivri in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. ogivri dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

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eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - agenti antineoplastici e immunomodulanti - la monoterapia topotecan è indicata per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante (sclc) per i quali il trattamento con il regime di prima linea non è considerato appropriato. topotecan in associazione con cisplatino è indicato per i pazienti con carcinoma della cervice uterina recidivante dopo la radioterapia per i pazienti con stadio ivb della malattia. i pazienti con precedente esposizione a cisplatino richiedono un trattamento prolungato intervallo libero da giustificare il trattamento con la combinazione.